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池州市医用口罩生产企业添新员

赢翻网据池州日报报道 日前,省药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序,向福泰防护用品有限公司核发“一次性使用医用口罩”产品注册证和医疗器械生产许可证,这是池州市第二家取得“一次性使用医用口罩”医疗器械注册证的企业。

新冠肺炎疫情发生后,中恒天汽车集团在原福泰动力(生产发动机企业)基础上,积极发挥央企担当,成立福泰防护用品有限公司,助力疫情防控工作。该公司计划三年投资3亿元,初步引进6条熔喷布生产线,新建30条全自动医用口罩生产线,不仅生产口罩,同时生产“滤芯”,实现了产业链的闭环。目前该公司医用口罩生产线正在安装调试,投产后日产可达500万只。

连日来,市市场监督管理局多次派工作人员深入企业现场,从厂房规划到样品检验检测,开展“一对一”全程跟进指导,指导该企业仅用25天时间即实现从筹备到获省级注册证书。下一步,该局将继续发挥监管与服务并举职能,深入有转型需求的口罩生产企业提供精准帮扶,同时加强监管,督促已获证医用口罩生产企业认真落实质量安全主体责任,保证质量管理体系有效运行,严把产品质量关。


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关键词 >> 口罩,池州,医疗器械

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